HPMC 캡슐은 빈 제약 캡슐 히프로멜로오스와 물로 이루어져 있다. Empty HPMC 캡슐 제조 표준은 지역 또는 국가의 요구 사항에 따라 다를 수 있으며 다음은 몇 가지 일반적인 표준입니다.

미국 표준: 사양, 건조 중량, 길이, 직경, 중량 감소, 용해도, 미생물 품질, 불용성 및 캡슐 파열 강도를 포함하여 미국 약전(USP)의 표준을 충족합니다.

유럽 ​​표준: 외관, 크기, 건조 중량, 수분, 무균 및 캡슐 파열 강도와 같은 지표를 포함하여 유럽 약전(EP)의 표준을 준수합니다.

중국 표준: 외관, 크기, 건조 중량, 수분, 무균, 캡슐 파열 강도 및 기타 지표를 포함하여 중국 약전(CP)의 표준을 충족합니다.

지역 표준에 관계없이 Empty HPMC 캡슐을 제조하는 프로세스는 엄격한 GMP 표준을 따라야 합니다. 여기에는 제품의 품질과 안전성을 보장하기 위해 생산 공정을 제어하기 위한 원료 선택이 포함됩니다. 일반적으로 Empty HPMC 캡슐을 제조하는 과정에는 다음 단계가 포함됩니다.

원료 선택: 기준을 충족하는 고품질 하이프로멜로스와 물을 선택하십시오.

생산 공정 : 원료를 혼합하여 캡슐 액을 형성합니다. 캡슐 껍질을 만들기 위해 막 여과, 살균, 건조 및 기타 단계를 거칩니다. 껍질과 내부 껍질을 짝을 지어 속이 빈 캡슐을 형성합니다.

품질 관리: 완성된 중공 캡슐은 표준 요구 사항을 준수하는지 확인하기 위해 외관, 크기, 건조 중량, 수분, 무균, 캡슐 파열 강도 등과 같은 지표에 대해 검사됩니다.

요컨대, 제조 표준 빈 HPMC 캡슐 지역 또는 국가의 요구 사항에 따라 다르지만 표준이 무엇이든 제품 품질 및 안전을 보장하기 위해 엄격한 GMP 표준을 준수해야 합니다.