캡슐은 매우 오랜 역사를 가지고 있습니다. 기원전 1500년 초에 최초의 캡슐이 이집트에서 탄생했습니다. 1730년 비엔나의 약사들은 전분으로 캡슐을 만들기 시작했습니다. 1834년에는 캡슐 제조 기술이 파리에서 특허를 받았습니다. 1846년, 2단 경질 캡슐 제조 기술은 프랑스에서 특허를 획득했습니다. 1872년 프랑스에서 최초의 캡슐 제조 및 충전 기계가 탄생했습니다. 1874년 미국 디트로이트에서 하드캡슐의 산업적 제조가 시작되었고 동시에 다양한 모델이 출시되었습니다.

캡슐은 일반적으로 경질 캡슐과 연질 캡슐로 나뉩니다. 중공 캡슐이라고도 알려진 경질 캡슐은 캡 본체의 두 부분으로 구성됩니다. 연질캡슐은 피막형성 물질과 내용물을 동시에 제품으로 가공합니다. 원료에 따르면 중공 캡슐에는 일반적으로 다음이 포함됩니다. 빈 경질 젤라틴 캡슐 중공 캡슐을 심습니다. 현재 중국에서 대규모로 생산되는 식물 중공 캡슐은 주로 빈 HPMC 캡슐이므로 현재 국내 중공 캡슐은 주로 빈 경질 젤라틴 캡슐과 하이프로멜로스(HPMC) 중공 캡슐입니다. 비교하다.

첫째, 사용되는 원료가 다릅니다. 빈 경질 젤라틴 캡슐의 주성분은 고품질의 약용 젤라틴입니다. 젤라틴은 동물의 피부, 힘줄, 뼈에 있는 콜라겐에서 유래하며 동물의 결합 조직이나 표피 조직에 있는 콜라겐에서 부분적으로 가수분해된 단백질입니다. 빈 HPMC 캡슐의 주성분은 2-하이프로멜로오스(2-하이프로멜로오스)이며, 일반적으로 에테르화되는 식물의 가수분해로 얻은 셀룰로오스입니다. 종교적 신념(유대교, 이슬람교 등), 식습관(채식주의), 녹색 자연 옹호의 필요성, 동물 유래 질병(광우병) 예방 등으로 인해 세계적으로 식물성 캡슐의 사용이 증가하고 있습니다. 해마다.

둘째, 쉘의 화학 구조 안정성이 다릅니다. 젤라틴에는 라이신 잔기가 존재하는데 인접한 라이신 잔기는 산화 및 탈아미노화되어 아세트알데하이드기를 생성하고 알돌-아민 축합 반응에 의해 피리딘 고리와 가교가 생성된다. 따라서 젤라틴은 캡슐 재료로 사용되며 캡슐은 배치 과정에서 배치됩니다. 분해가 지연됩니다. HPMC는 메틸의 일부이고 셀룰로오스의 폴리히드록시프로필 에테르의 일부이며 화학적 성질이 안정적이고 가교결합이 없으므로 분해가 지연되지 않습니다. 또한 내용물에 포함된 알데하이드, 환원당계 화합물, 비타민 C를 함유한 일부 그룹은 젤라틴의 아미노 또는 카르복실 그룹과 반응하여 캡슐의 붕괴 및 약물의 안정성에 영향을 미치므로 이러한 유형의 약물은 사용하기에 적합하지 않습니다. 빈 경질 젤라틴 캡슐에 적합합니다. 젤라틴에는 카르복실기 및 아미노기와 같은 그룹이 포함되어 있으므로 캡슐 껍질에 정전기 효과가 있습니다. 약물 충전 과정에서 캡슐 껍질은 접착되기 쉽고 내용물을 쉽게 흡착합니다. HPMC 캡슐 껍질은 정전기 효과가 거의 또는 전혀 없습니다.

셋째, 수분 함량이 다릅니다. 20～25℃, 상대습도 40%～60% 조건에서 경질 젤라틴 공캡슐의 수분함량은 약 13%～15%이며, 이 조건하에서 HPMC 공캡슐의 수분함량은 약 4%～6 %. 빈 경질 젤라틴 캡슐은 수분 함량이 10% 미만이면 부서지기 쉬운 반면, 빈 HPMC 캡슐은 수분 함량이 최대 1%까지 부서지지 않습니다. 과도한 수분 함량은 수분에 민감한 약물의 안정성에 큰 영향을 미칩니다. 흡습성이 높은 내용물의 경우 속이 빈 경질 젤라틴 캡슐을 사용하면 수분이 캡슐 껍질에서 내용물로 이동하게 되고 수분이 떨어지면 캡슐 껍질이 딱딱해지고 부서지기 쉬워져 붕해가 지연되나 빈 HPMC 캡슐은 그렇지 않다. 이 현상.

넷째, 코팅 특성이 다릅니다. 빈 HPMC 캡슐의 표면은 빈 경질 젤라틴 캡슐보다 거칠고, 대부분의 장용성 코팅 물질과의 친화력은 젤라틴보다 훨씬 높으며, 코팅 물질 부착의 속도와 균일성은 젤라틴보다 훨씬 우수합니다. 바디 캡 조인트 코팅 신뢰성이 크게 향상되었습니다. 젤라틴을 변형시키기 쉬운 에탄올과 같은 유기용매를 사용하는 것은 적합하지 않으며, HPMC는 화학적으로 불활성이므로 수성코팅 및 에탄올과 같은 유기용매코팅에 사용할 수 있다. HPMC의 우수한 코팅 성능은 서방형 및 제어 방출형 코팅 캡슐 및 표적 제제의 제조에 명백한 이점을 제공합니다.

다섯째, 첨가제가 다릅니다. 속이 빈 경질 젤라틴 캡슐의 주성분은 단백질이므로 박테리아와 미생물이 번식하기 쉽습니다. 캡슐에 잔류물이 남을 수 있도록 생산 공정 중에 방부제와 정균제를 첨가해야 하며 완제품이 포장되기 전에 에틸렌옥사이드를 사용해야 합니다. 캡슐의 미생물 제어 지수를 보장하는 알칸 살균. 반면 빈 HPMC 캡슐은 생산 과정에서 방부제가 필요하지 않으며 에틸렌 옥사이드 멸균이 필요하지 않습니다.

여섯째, 저장 조건이 다릅니다. 테스트 결과 HPMC 캡슐은 습도가 낮은 조건에서 거의 변하지 않고 부서지기 쉬우며 정전기를 생성하지 않으며 습도가 높은 조건에서 안정적으로 유지되는 것으로 나타났습니다. 모든 기후대에서 보관에 문제가 없으며 운송에도 문제가 없습니다. 젤라틴 캡슐은 습도가 높은 조건에서 달라붙기 쉽고, 습도가 낮은 조건에서 경화되거나 부서지기 쉬우며, 온도, 습도, 습도 및 보관 환경의 포장재에 크게 의존하며, 특히 여름에는 운송 요구 사항이 더 높습니다. 캡슐의 품질을 보장하려면 냉장 트럭이 필요합니다.

요약하자면, 빈 HPMC 캡슐 여러 측면에서 빈 경질 젤라틴 캡슐에 비해 분명한 이점이 있습니다. 단시간에 빈 경질 젤라틴 캡슐의 지배적 위치를 대체하는 것은 불가능하지만 의약품 및 건강 식품 응용 분야에서 빠른 성장 추세를 보일 것입니다.